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实践探索 思想理论版 2021·12

在新起点上推动内蒙古药品 明显增强。四是服务产业发展有力推进。自治区 发挥检查分局作用，加强职业化专业化检查员队伍
35 个“两品一械”审批事项实现“一窗服务”“一 建设，健全完善检验监测体系，深入实施智慧监管，
监管事业高质量发展 网通办”。“医疗机构制剂再注册”等 8 项行政审批 强化基层监管责任。二要加速推进法治建设。深入

事项实行“告知承诺制”。全面取消药品经营企业 推进“两法两条例”全面宣传贯彻执行，促进配套制

筹建审批和对开办药店设定间隔限制等不合理条 度措施更加健全、地方药品标准更加完善、监管执法
杨凤屹 件。药监局政务服务工作被自治区政务服务局评 行为更加规范、处罚自由裁量更加标准、行政执法监

为 2020 年度自治区网上政务服务能力第 2 名，驻 督更有保障，确保药品监管工作始终在法治轨道上
政务服务大厅窗口被评为 2020 年度自治区本级政 运行。三要严防严管严控安全风险。持续排查化解

党的十八大以来，习近平总书记多次强调：“药 力、履职尽责，守住了不发生系统性、区域性药品安 务服务大厅优秀窗口。组织开展为期 8 个月的全 风险隐患，开展重点领域整治，完善监督抽检机制，
品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、 全事件的底线，药品安全形势总体稳定向好、稳中有 区药品监管领域优化营商环境专项行动。积极促 落实药物警戒制度，强化案件查办工作，实施最严格
管理工作，也是道德问题、民心工程。”“监管工作一 进。 进呼和浩特市、赤峰市、通辽市原料药、中药（蒙药） 的“两品一械”监管。四要大力推进优化营商环境。

定要跟上。”“要下更大力气抓好食品药品安全。” 一是监管体系建设逐步加强。按区域设置 5 产业逐步转化为地区优势产业，一批医药产业园区 深化“放管服”改革，使政务服务更加高效便捷，企
内蒙古自治区药品监督管理局（以下简称药监局） 个直属检查分局，完成 5 个所属事业单位改革任 初具规模。五是抗击疫情作用充分发挥。新冠疫 业和群众办事全面实现信息化、智能化 , 推动事中

坚持不懈学习领会、坚定不移贯彻落实习近平总书 务，其中独立设置自治区医疗器械检验检测研究 情发生后，动员企业调运防护消杀物资，着力保障 事后监管得到全面加强。深入落实公平竞争审查制
记关于药品安全工作的重要指示批示精神，不断增 院，整合自治区药品检查中心，机构设置和人员数 防控和救治一线需求。第一时间应急审批 69 个医 度，不断释放改革政策红利。五要助力医药产业高
强做好药品安全监管工作的自觉性、主动性和责任 量基本满足监管工作需要。构建起了以检查分局、 用口罩、防护服产品，实现产业“零”的突破和产品 质量发展。立足职能职责，扎实做好促进医药产业

感、使命感。在战略定位上，深刻领会到药品安全是 职业化专业化药品检查队伍、检验监测、智慧监管、 “全项目”检验。应急备案 91 个医疗机构中药（蒙药） 发展相关基础性工作，推动各部门齐抓共管，优先发
重大政治任务的基本要求，切实把药品安全摆到重 盟市旗县属地监管“五大支撑”为骨干的药品监管 制剂，调剂 8 种蒙药制剂在定点救治医院使用。从 展原料药、中药（蒙药）产业。大力发展原料药产业，

要位置；在组织领导上，深刻领会到抓药品安全必 体系。制度措施不断完善，事权划分更加明晰，在 严从重从快打击疫情防控药械违法行为，开展新冠 加强技术攻关，发展优势品种，延伸完善原料药下游
须坚持“党政同责”的基本原则，切实强化各级党委 推进药品监管体系和监管能力现代化以及优化、协 病毒疫苗质量安全 6 轮全覆盖专项检查。以信息 产业链，大力推广原料药产业智能化、信息化、连续

和政府的责任；在指导方针上，深刻领会到药品监 同、高效的目标上，迈出了坚实的一步。二是安全 化手段强化零售药店落实联防联控措施，发挥了预 化、绿色化；促进中药（蒙药）传承创新发展，优化中
管工作“四个最严”的基本遵循，切实做到“严”字 保障水平有效提升。出台《疫苗药品安全突发事件 警监测“哨点”作用。 药（蒙药）审评审批管理，推动中药（蒙药）研发创新，

当头；在工作要求上，深刻领会到从实验室到医院 应急预案》，制定实施《“两品一械”安全监管三年 健全完善地方标准体系，强化药材种植服务指导，打
全过程监管的基本规律，切实做到药品全生命周期 行动规划》，建立并动态调整《风险隐患清单》《重 二、奋力开启内蒙古药品监管事业高 造道地药材品牌，服务中药（蒙药）产业水平提升。
的无缝监管；在目标任务上，深刻领会到药品安全 点监管企业名录》，印发《内蒙古自治区改革和完善 质量发展新征程 六要打造药品安全共治格局。进一步推动药品安全

形势依然严峻的基本判断，切实增强忧患意识、毫不 疫苗监管体制的工作措施》，基本药物生产领域、高 “党政同责”和部门协调联动。有效发挥行业组织自
松懈地抓好各项工作、保护和促进公众健康。 风险医疗器械和特殊用途化妆品监督抽检覆盖率 站在“两个一百年”奋斗目标承前启后的历史 律作用，深入细化落实企业主体责任。强化新闻媒

达到 100%。三是生产经营秩序持续规范。连续开 交汇期，药监局将认真落实党的十九届六中全会精 体监督，不断增强消费者维权和参与监督意识。发
一、内蒙古药品监管工作取得扎实成 展中药饮片、特殊药品、零售药店规范等专项整治， 神，结合药品监管实际创造性地加以贯彻落实，坚持 挥各级食药安委、食药安办作用，推动药品安全共管
效 对高风险医疗器械产品实施全覆盖监督检查，“两 人民至上、生命至上，守底线保安全、追高线促发展， 共治成效充分显现。

品一械”案件查办数量和质量不断提升。制定企业 奋力谱写药品监管事业新篇章。 （作者系内蒙古自治区药品监督管理局党组书
内蒙古药品监管战线认真贯彻落实习近平总书 分类分级管理办法，实施监管执法高压震慑与企业 一要全面加强监管体系和能力建设。以落实《关 记、局长）

记关于药品安全工作的重要指示批示精神，同心协 示范引领“双轮驱动”，企业质量安全主体责任意识 于全面加强药品监管能力建设的意见》为抓手，更好 责任编辑：张晶
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